2022年3月11日，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》
关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：
为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。现印发给你们，请认真组织实施。
国务院应对新型冠状病毒肺炎 疫情联防联控机制综合组（代章）
2022年3月10日（信息公开形式：主动公开）
新冠病毒抗原检测应用方案（试行）
为指导各地科学合理应用新冠病毒抗原检测，规范抗原检测阳性后的处置管理，进一步提高“早发现”能力，特制定本方案。
一、抗原检测适用人群
（一）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
（二）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
（三）有抗原自我检测需求的社区居民。
二、基层医疗卫生机构抗原检测应用
基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测；不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。
（一）需满足的主要条件。为保障质量安全、避免医患之间交叉感染，基层医疗卫生机构开展抗原检测需同时满足以下条件：1.样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训，并考核合格。2.具备生物安全柜等适宜的仪器设备，检测过程中做好医务人员防护。3.检测操作宜在相对独立且通风良好的空间内进行；基层医疗卫生机构具备实验室条件的，鼓励在实验室内进行检测操作。4.建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。
（二）检测结果的处置。
1.针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。
2.针对抗原检测阴性人员，基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察，自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测，避免社交活动，正确佩戴口罩，勤洗手勤通风。抗原结果一直阴性、直至症状消失的，可不采取其他干预措施。抗原结果一旦阳性，阳性人员需立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将其转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测；阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
（三）检测试剂的配备。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。
三、隔离观察人员抗原检测应用
居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。
（一）需满足的主要条件。隔离观察人员进行抗原检测需同时满足以下条件：1.建立抗原自测管理流程，包括抗原检测试剂领取、人员信息核对、检测过程监督、结果上报等。2.隔离观察人员需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作；有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理，确保检测结果真实可信。3.做好废弃物处理。检测使用后的采样拭子、采样管、检测卡等，不论结果阴性还是阳性，均装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
（二）检测结果的处置。抗原检测阳性的，须立即进行核酸检测予以确认。
（三）检测试剂的配备。由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
四、社区居民抗原检测应用
社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
（一）需注意的事项。为确保采样检测质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
（二）检测结果的处置。
1.抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
2.抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
五、核酸检测的确认
核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
六、人员培训和宣传教育
各地在应用抗原检测过程中，要扎实做好基层医疗卫生机构医务人员的培训，使其充分掌握抗原检测的特性和操作要点，以确保检测结果准确可靠，并向患者和居民做好抗原检测相关知识的宣传教育。社会公众在进行抗原自测时，要认真按照有关基本要求及流程操作，需要时，进行核酸检测予以确认。
附件1 基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程
附件2 新冠病毒抗原自测基本要求及流程
抗原自测流程示意图（具体参照特定试剂盒说明书）
新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读
发布时间： 2022-03-11 来源: 医政医管局
为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），要求各地认真组织实施。
《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测，《方案》还包括2个附件，即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。
需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。
专家详解抗原检测试剂与核酸检测有何不同
南方+：抗原检测的原理是什么？它与核酸检测有何不同？打疫苗会影响抗原检测结果吗？3月11日，南方日报、南方+记者采访了广州医科大学附属市八医院感染中心专家首席专家蔡卫平及南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任、教授赵卫，对抗原检测这一检测方式进行解读。
南方日报、南方+：新冠病毒抗原检测的原理是什么？
赵卫：核酸检测测的是新冠病毒内的遗传物质RNA，抗原检测测的是病毒表面的蛋白。新型冠状病毒的结构蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白。人体一旦感染病毒，这些结构蛋白可作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体。这些蛋白包含多个抗原表位，可以利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而证明样本中有新冠病毒。抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本，例如口咽拭子、鼻咽拭子。
南方日报、南方+：抗原检测与核酸检测相比有何优缺点？
蔡卫平：抗原检测的手段不仅用于检测病毒，还可以用以检测细菌和真菌。一直以来，抗原检测都被用于流行性感冒和艾滋病等疾病的快速诊断，操作便利，方法简单，而且出结果速度较快，居民在家就能完成采样和自测。
新冠病毒核酸检测的物质是病毒的核酸，是新冠肺炎患者的确诊标准之一，是目前国内主要的检测手段。缺点是检测所需条件较高，需要医护人员穿上防护服采集样本，并送到专门实验室进行PCR扩增，检测所需时间较长。
与核酸检测相比，抗原检测更容易普及，价格相对便宜。但相比于核酸检测这一“金标准”，其准确度可能较低，出现漏检的概率更高一些。因此开展抗原检测有利于早发现，但确诊新冠肺炎仍需要核酸检测证据。
南方日报、南方+：抗原检测会出现假阳性或者假阴性吗？
蔡卫平：在抗原检测试剂没有问题的前提下，抗原检测阳性就表示人体内有相应的病原体，而且携带量可能较高。由于核酸检测的敏感性比抗原检测高，只要抗原测出来阳性，就有很大可能核酸检测也是阳性。
假阳性是指检测者体内没携带病原体，但检测结果呈现阳性。抗原检测出现假阳性的概率不高，相反更容易出现假阴性。假阴性就是指漏检，检测者携带病原体，检测结果应该是阳性，但结果呈现阴性。有时候从鼻咽、口咽等上呼吸道取样不一定能取到病原体，或者取样中所含病原体数量较少，都有可能造成假阴性。
南方日报、南方+：接种新冠疫苗会不会影响抗原检测？
蔡卫平：接种新冠病毒灭活疫苗后，紧接着接受新冠病毒的抗原检测，可能出现假阳性。一般不建议居民在接种疫苗的24小时内开展抗原检测。
南方日报、南方+：以前曾经感染过新冠病毒，是否影响抗原检测结果？
蔡卫平：抗原检测受既往感染情况影响很小。如果曾经感染过新冠病毒但体内病毒已清除掉，抗原检测结果会呈现阴性。
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天下攘攘，皆為利往。天下熙熙，皆為利來。