为何辉瑞的新冠疫苗轰动全球,国产疫苗却无人问津?

据路透社11月9日报道,美国辉瑞公司当天宣布,该公司研发的候选新冠疫苗在预防新冠病毒上的有效性超过90%。

原文:外汇时代

得知消息后,美国总统特朗普马上在推特上发来“贺电”表示,“股市大涨,疫苗即将上市。报告90%有效。好消息!”被众多美媒“官宣”当选下任总统的拜登随后也发声明称,辉瑞的新冠疫苗进展是个好消息,但距离在美国进行大规模接种还需要好几个月。

美国消费者新闻与商业频道(CNBC)指出,受此消息影响,辉瑞公司盘前暴涨近15%,美国多个股指期货盘前纷纷飙升。9日当天,美国三大股指开盘集体大幅高开,道琼斯指数盘初即冲上29933.83点的历史高位,标普500指数、纳斯达克综合指数分别涨出3645.99点、12108.07点的新纪录。

许多国人会一脸蒙:为何辉瑞的疫苗会引发全球轰动,而国产疫苗没有引发轰动?大家感到愤愤不平,各种阴谋论又接踵而至。我们时常说人类命运共同体、全球一体化,病毒对全球任何国家都是灾难,消除新冠对全人类都有利,所以辉瑞的新冠疫苗取得重大突破,我们应该感到高兴才行,毕竟每个人都需要恢复生活和工作常态。

根据世界卫生组织(WHO)在11月3日最新的信息,在全球开展临床试验的48个新冠疫苗中,有10个已经进入III期临床,比如国药的灭活疫苗、康希诺和牛津的腺病毒疫苗等。下面我们来详细说明这些疫苗。

辉瑞研制成功的是新冠疫苗mRNA

辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,跟美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。 样本找了4万多名志愿者实验,一部分打安慰剂,对照双盲实验,疫苗组8人,94人感染后揭盲,安慰剂组86人。三期临床实验从7月27日开始,到11月8号有38955人接受了第二针复种。

从结果看到,只有不到10%的感染发生在接种了疫苗的志愿者。所以辉瑞发了声明说初步有效性为90%。

1、有效性达到90%,是很高的有效性了

在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗和强生疫苗,计划达到的预防效力是60%,50%、60%,也就是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求,也就是说,有效性至少达到50%-60%,才有希望获批上市。

所以,90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准,也超过了辉瑞给自己制定的60%目标。对比其他疫苗,90%也是很高的数字,大部分流感疫苗的有效率仅40%-60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%区间。

2、这是三期临床的中期数据,三期实验尚未结束

辉瑞最开始的时候计划等到感染者达到32个,就公布双盲结果。但是科学界质疑太少了,所以辉瑞推迟公布,达到了94个人才公布结果。不过须要达到的感染者数字是164个,才会停止。也就是说,现在公布的是三期中期数据,三期临床试验尚未结束,也就没有最终结果。

国内目前最有希望的是国药疫苗,正在三期临床

1、陈薇院士的疫苗,尚在二期,效果尚不佳

“人民英雄”陈薇院士团队研究的疫苗,正在二期临床阶段。二期的效果比起辉瑞的疫苗,差距还是明显的。

2、国药的疫苗最有希望,正在临床三期

今年6月以来,国药集团旗下的新冠疫苗,先后在摩洛哥、阿联酋和阿根廷进行III期临床国际试验。截止目前,接种人数已超过5万人。11月6日,国药集团董事长刘敬桢透露,目前已有全球数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,无一例严重不良反应,接种后离境人数达到5.6万人,目前无一感染。

但我们需要知道,国药的疫苗目前只是用于紧急使用,从医学的角度来说,疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能得出结论。临床试验的一个重要条件就是严格控制其他变量,确保对照组和试验组采取相同等级的防疫措施,此时试验的结果才能有足够的公信力。

我们对国药的新冠疫苗充满希望,但还是要等待官方公布的三期临床数据,才有较大的公信力。接着还要看灭活疫苗接种一次,能够维持多久,需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来,就会有部分国家正式承认并且大量购买。

辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比

国药的疫苗属于灭活疫苗,辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗。

什么mRNA疫苗?

mRNA疫苗(信使核糖核酸)是针对传染性病原体开发预防性疫苗,是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上发挥了重要作用,但是面对急性暴发的传染病,例如本次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期太长,难以满足控制疫情的需要,因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台,而mRNA疫苗就是破局的一个重要方案。

mRNA是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造抗原或标靶蛋白,从而激发人体相应免疫反应,对抗相应的病原体,可以实现体液与细胞双重免疫。

mRNA疫苗的优势

1、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大,能迅速应对爆发性的传染病;

2、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行;

3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗;

4、mRNA疫苗的生产成本低,出售价格低。

mRNA疫苗的缺点

mRNA疫苗虽然产能没问题,但储藏运输条件极为苛刻,需要零下40度的储藏条件,质量控制要比蛋白质制剂更困难。

总结

综上所述,相对国药灭活疫苗,辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势,加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司之一,信用度很高,辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持,所以辉瑞疫苗,给目前正受新冠肆虐的诸国带来了很大的希望。所以辉瑞对于疫苗的宣布,是一个极大的轰动,纯属正常,并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech(辉瑞疫苗的合作方)的合作方,拥有在大陆销售mRNA的授权,所以复星医药受益较大,本周二涨停。

由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床,预计等到三期结束,加上经过美国药监局的批准,大量上市时间最快也要等明年年初了。

当然,我国的国药灭活疫苗,也是很有希望的,不久后将会公布三期临床结果,我们满怀希望。

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